Pfizer, pide autorización en EU para uso de su vacuna contra Covid-19 en jóvenes de 12 a 15 años

Diariosinsecretos.com/12 de abril de 2021.-La farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech, solicitaron a las autoridades estadounidenses la aprobación para un uso de emergencia de su vacuna contra Covid-19, para jóvenes de entre 12 y 15 años, después de demostrar que tiene una eficacia del 100 por ciento en este grupo de edad, según comunicado.

«Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 10 por ciento y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación con la vacuna Covid-19», aseguraron.

A mediados de diciembre, la inyección de dos dosis recibió autorización de emergencia para vacunar a personas mayores de 16 años.

También indicaron que están trabajando en estrecha colaboración con la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y los reguladores en otros países para obtener una autorización de emergencia o condicional lo antes posible para niños de 12 a 15 años. Los resultaros preliminares hasta el 31 de marzo de las pruebas en etapa tardía en ese grupo de edad encontraron que la vacuna era segura y 100 por ciento efectiva para bloquear infecciones.

Los efectos secundarios coincidían con los de las pruebas realizadas a voluntarios de entre 16 y 25 años: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolores de cabeza, fiebre y náuseas.

Todos los participantes en el estudio de voluntarios de 12 a 15 años, serán monitoreados durante dos años, comenzando después de que recibieron su segunda dosis, para observar cualquier problema de seguridad y determinar cuánto tiempo protege la vacuna en los receptores.

Las compañías indicaron además, que «planean hacer solicitudes similares ante otras autoridades regulatorias en todo el mundo en los próximos días».